미니의 발전소

겉보기밀도·탭밀도측정법 & 압축성 지표(Carr's Index·Hausner Ratio) 정리대한민국약전 일반정보 「겉보기밀도 및 탭밀도측정법」을 정리하고, 두 값으로 계산하는 압축지수(Carr's Index)·하우스너비(Hausner Ratio)의 의미와 차이까지 함께 정리했습니다.0. 한눈에 보기구분정의기호측정 핵심겉보기밀도 (Bulk density)다지지 않은 느슨한 상태의 밀도ρ_bulk = m/V₀부은 그대로의 부피 V₀탭밀도 (Tapped density)기계적 탭으로 다진 상태의 밀도ρ_tap = m/Vt부피 변화 없을 때까지 탭 → Vt압축지수 (Carr's Index)두 밀도 차이를 백분율로100×(V₀−Vt)/V₀유동성 척도하우스너비 (Hausner Ratio)두 밀도의 비(比)V₀/Vt..

아세트아미노펜(Acetaminophen) 완벽 정리 — 해열·진통제의 대표 주성분제제연구원의 시선으로 정리한 아세트아미노펜의 핵심 정보입니다. 작용기전부터 원료 안정성(Forced Degradation), 최신 연구 동향까지 한 번에 살펴보겠습니다.1. 성분명 (한글 / 영문)한글명: 아세트아미노펜 (= 파라세타몰)영문명: Acetaminophen (Paracetamol)화학명: N-(4-hydroxyphenyl)acetamide분자식: C₈H₉NO₂분자량: 약 151.16 g/mol분류: 해열·진통제 (Aniline 유도체, para-aminophenol계)성상: 백색의 결정성 분말, 냄새 없음, 쓴맛💡 NSAIDs와 달리 항염증 작용은 거의 없고, 해열·진통에 특화된 성분입니다.2. 대표 제품제품명..

제제균일성시험법 총정리 ― 함량균일성시험과 질량편차시험 (약전 기준)들어가며제제균일성시험법은 하나의 배치(batch) 안에서 개개 제제 단위가 표시량에 근접한 주성분 함량을 갖는지를 평가하는 시험입니다. 즉 "제제 간 주성분 함량의 균일한 정도"를 확인하는 것이 핵심입니다.이번 글에서는 제제균일성시험의 목적과 두 가지 시험법(함량균일성시험·질량편차시험), 제제별 적용 기준, 판정값 계산과 판정기준을 정리하겠습니다.1. 제제균일성시험이란?정의: 제제균일성이란 제제 간 주성분 함량의 균일한 정도를 의미합니다.적용 대상: 규정이 없는 한, 하나 이상의 주성분을 포함하는 제제로 정의된 각 주성분에 적용합니다.시험 방법: 표 1에 따라 함량균일성시험 또는 질량편차시험 중 한 가지로 시험합니다.2. 두 가지 시험법..

의약품 안정성시험 총정리 ― 장기보존·가속·가혹시험 (식약처 고시 기준)들어가며의약품의 안정성시험은 저장방법과 사용기간(유효기간)을 설정하기 위해, 시간 경과에 따른 품질 변화를 평가하는 시험입니다. 식품의약품안전처 고시 「의약품등의 안정성시험 기준」은 이를 장기보존시험·가속시험·가혹시험(그리고 보조적으로 중간조건시험)으로 구분합니다.이번 글에서는 각 시험의 목적과 시험 조건을 정리하고, 대상 의약품(실온·냉장·냉동·반투과용기, 신약·자료제출의약품)에 따라 조건이 어떻게 달라지는지를 함께 살펴보겠습니다.1. 안정성시험의 목적안정성시험의 근본 목적은 온도·습도·빛과 같은 환경 요인의 영향 아래에서 원료의약품 또는 완제의약품의 품질이 시간에 따라 어떻게 변하는지를 확인하고, 그 근거를 토대로 재시험기간 또는..

Forced Degradation(강제분해) 시험 총정리 ― ICH Q1 기준들어가며강제분해(Forced Degradation)는 의약품 개발 과정에서 시료를 의도적으로 분해시켜, 그 분해 거동을 미리 파악하는 시험입니다. ICH Q1 가이드라인은 강제분해를 정식 안정성시험(formal stability study)의 일부로 보지는 않지만, 그 결과는 분석법 검증과 규격 설정의 근거가 되는 핵심 개발 자료로 다룹니다.이번 글에서는 강제분해를 통해 무엇을 확인하고자 하는지, 그리고 온도·습도·pH·산화·교반·광 등 각 조건을 어떻게 설정해야 하는지를 ICH Q1 내용을 바탕으로 정리하겠습니다.1. Stress 시험과 Forced Degradation의 구분ICH Q1은 개발 단계의 가혹 시험을 두 가지로 ..

대학원 학업·연구계획서(자기소개서) 작성법 | 항목별 작성 예시컨택과 면담을 거쳐 석사 과정 지원 확약을 받은 뒤, 남은 과정은 학교에서 진행하는 정규 대학원 신입학 전형입니다. 그 핵심 서류가 바로 학업 및 연구계획서입니다. 제가 지원한 학교는 자기소개를 포함하는 형태였습니다. 이번 글에서는 자기소개서를 항목별로 어떻게 작성했는지 정리합니다.학업 및 연구계획서란?학업 및 연구계획서는 지원자가 어떤 사람인지, 왜 진학하려 하는지, 무엇을 연구하고 싶은지를 정리해 제출하는 서류입니다. 학교마다 문항 구성이 다르지만, 보통 자기소개·진학 동기·연구 관심 분야로 나뉩니다. 평가자가 지원자의 역량과 진정성을 판단하는 자료이므로, 경험을 구체적인 사례로 연결해 작성하는 것이 중요합니다.1. 자기소개 작성법첫 번째..

컨택 이력서에 이어서 면담 후기를 정리해보았습니다.저는 대학원 진학 시 두 곳에서 면담을 진행하였으며, 두 곳 다 합격한 뒤 한 곳을 확정지었습니다.그 중에 제가 진학하기로 한 대학원에서 진행한 면담 내용을 정리해보았습니다.대학원 면담 후기 | 교수님 면담 질문과 답변 총정리대학원 컨택 메일을 보낸 뒤 진행한 교수님 면담 후기를 정리합니다. 8월 23일에 컨택 메일을 보냈고, 3일 뒤인 8월 26일에 바로 면담을 진행했습니다. 면담에서 어떤 질문이 오갔는지, 그리고 지원자가 반드시 확인해야 할 사항은 무엇인지 정리했습니다. 대학원 면담을 앞두고 무엇을 준비해야 할지 막막한 분들에게 참고가 되길 바랍니다.대학원 면담 준비 방법면담 전에는 교수님께서 최근 발표하신 논문 두 편을 꼼꼼히 읽고 방문했습니다. 메..

주변에 대학원을 준비하는 후배들이 생김에 따라서 컨택에 대한 경험담을 전해주고 있습니다.그만큼 이와 관련된 정보가 적은 것이라는 생각이 들어 포스팅을 해보려고 합니다.저는 17학번으로 요즘 추세와는 다를 수 있으나, 교수님들은 여전하실테니 참고 부탁드립니다.대학원 컨택 이력서 작성법 | 교수님께 보낸 실제 이력서 예시대학원 진학을 준비하며 교수님께 컨택 메일을 보낼 때 사용한 이력서를 공유합니다. 컨택은 정규 전형이 아니므로, 이력서는 꼭 필요한 내용만 간결하게 정리해 보냈습니다. 대학원 컨택 이력서를 어떻게 구성해야 할지 고민하는 분들에게 참고가 되길 바랍니다.대학원 컨택이란?대학원 컨택은 진학을 희망하는 연구실의 지도 교수님께 미리 연락해 연구 관심사와 지원 의사를 전달하는 과정입니다. 정해진 전형 ..

솔리페나신(Solifenacin) — 과민성 방광 치료제 완전 정리제제연구원 관점에서 정리한 주성분 자료입니다. 모든 내용은 FDA 허가정보, 식약처(의약품안전나라), 동료심사 논문 등 공신력 있는 자료를 근거로 작성했습니다.1. 성분명 (한글 / 영문)한글명: 솔리페나신숙신산염영문명: Solifenacin succinate분류: 항무스카린제(antimuscarinic), 무스카린 M3 수용체 선택적 길항제분자식: C₂₃H₂₆N₂O₂ · C₄H₆O₄ (유리염기 + 숙신산염)성상: 백색～연황백색 결정성 분말 (※ 비결정질(amorphous)은 안정성 취약 — 아래 7번 참고)2. 대표 제품제품명제약사비고베시케어정 5mg / 10mg (Vesicare®)한국아스텔라스국내 오리지널 정제VESIcare LS® ..